Assistente Administrativo II - Assuntos Regulatórios Pesquisa Clínica (Exclusiva PDC/Reabilitado)
Descrição da vaga
Responsável pela gestão regulatória da Pesquisa Clínica, incluindo recebimento, conferência, organização e submissão de pacotes regulatórios, assegurando conformidade com normas aplicáveis. Atua na conciliação bancária, garantindo precisão em lançamentos financeiros, controle de notas fiscais, gestão de reembolsos, previsões orçamentárias e faturamento. Organizar reuniões, treinamentos, auditorias e elabora relatórios, além de propor melhorias em processos regulatórios e operacionais. Gerencia solicitações administrativas, arquivos documentais, e apoio ao monitoramento da qualidade das pesquisas em andamento. Facilita a comunicação com fornecedores e equipes internas, prepara documentação para auditorias e resolve problemas financeiros e administrativos, assegurando eficiência. Também é responsável por gerir documentações e garantir a conformidade com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), facilitando a comunicação com pesquisadores, educando sobre ética em pesquisa e o uso da Plataforma Brasil.
Horário: De segunda a quinta feira de 08:00 às 18:00 horas e ás sextas feiras de 08:00 às 17:00 horas.
Salário: R$ 2.697,23
Benefícios:
- Vale-transporte;
- Vale-alimentação ou vale-refeição;
- Assistência médica (UNIMED);
- Assistência odontológica (METLIFE);
- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
- Auxílio Creche - No valor de R$ 200,00 (por filho), dentro dos critérios e com idade até 72 meses de vida (limitado até 3 filhos), benefício destinado a:
- Mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade;
- Pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.
- Programa de qualidade de vida;
- Plano Funerário Santa Casa BH – proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas, incluindo descontos na Academia Pratique, Cinemark, Netshoes, Domino's, Drogaria Araújo e diversos outros parceiros;
- Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
- Cartão presente natal.
Responsabilidades e atribuições
Receber, conferir e organizar o Pacote Regulatório, garantindo conformidade com a legislação vigente e exigências regulatórias.
Elaborar, preencher e validar declarações regulatórias junto ao pesquisador e equipe.
Submeter projetos de pesquisa clínica, emendas, relatórios e notificações na Plataforma Brasil, garantindo cumprimento de prazos e cronogramas.
Garantir a qualidade dos pacotes regulatórios e documentos enviados, realizando validações e checklists detalhados.
Atualizar planilhas de controle de projetos e indicadores da área, monitorando status regulatórios e prazos.
Realizar checagens regulares na Plataforma Brasil para monitorar aprovações, pendências e notificações.
Organizar e manter pastas e documentos regulatórios, incluindo currículos, certificados e outros itens necessários.
Gerenciar e responder a e-mails de patrocinadores, garantindo informações claras e rápidas.
Auxiliar em processos de startup, como contratos e documentos de estudos clínicos.
Atuar como suporte administrativo ou financeiro em demandas do setor, garantindo continuidade das atividades.
Planejar e organizar reuniões internas e externas, cuidando de todos os detalhes logísticos necessários.
Requisitos e qualificações
Ensino Médio Completo
Desejável nível superior em Administração, Biblioteconomia ou Gestão Hospitalar.
Pacote Office
Desejável conhecimentos em Inglês.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista com RH
- Etapa 3: Entrevista com Gestor
- Etapa 4: Contratação
Descrição da Empresa
Somos a Santa Casa BH e trabalhamos por uma causa: levar saúde de ponta para todos. Em mais de 100 anos de história, construímos um legado que é reconhecido por todos os mineiros. Nos consagramos como a maior instituição de saúde do estado, formada pela Santa Casa BH Hospital de Alta Complexidade 100% SUS, São Lucas Hospital Particular e Convênios, Ambulatórios Especializados Santa Casa BH, Instituto Materno Infantil Santa Casa BH, Instituto de Oncologia Santa Casa BH, Pesquisa Clínica Santa Casa BH, Órix Lab Santa Casa BH, Faculdade de Saúde Santa Casa BH, Instituto Geriátrico Santa Casa BH e Assistência Familiar Santa Casa BH.
Mais de 8 mil colaboradores fazem da nossa bandeira o seu ideal. Juntos, somos um só coração.
Alerta! A Santa Casa BH não realiza qualquer tipo de cobrança em seus processos seletivos. Todos os procedimentos de recrutamento são conduzidos de maneira gratuita e transparente. Em caso de dúvida, entre em contato diretamente com a Santa Casa BH por meio dos canais oficiais disponíveis em nosso site. Proteja-se contra golpes e fraude, e conte conosco para um processo seletivo seguro e confiável.
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